専門知識集

  • 再生医療等安全性確保法違反による緊急命令

    またまた非常に久しぶりになってしまいましたが、本稿では再生医療等安全性確保法による緊急命令の発出についてお話したいと思います。 先日、東京都…続きを読む

  • 衛生管理基準書、製造管理基準書、品質管理基準書

    本稿では、再生医療等提供計画の添付文書である、「衛生管理基準書」、「製造管理基準書」、「品質管理基準書」について説明いたします。 なお、これ…続きを読む

  • 特定細胞加工物概要書、特定細胞加工物標準書

    本稿では、再生医療等提供計画の添付文書である、「特定細胞加工物概要書」、「特定細胞加工物標準書」について説明させていただきます。 これら二つ…続きを読む

  • 再生医療等に用いる細胞に関する研究を記載した書類

    本稿では、再生医療等提供計画の添付文書である、「再生医療等に用いる細胞に関する研究を記載しら書類」について説明させていただきます。 ここには…続きを読む

  • 再生医療等提供計画に記載された再生医療等と同種又は類似の再生医療等に関する国内外の実施状況を記載した書類

    本稿では、再生医療等提供計画の添付文書である「再生医療等提供計画に記載された再生医療等と同種又は類似の再生医療等に関する国内外の実施状況を記…続きを読む

  • 再生医療等を受ける者に対する説明文書及び同意文書の様式

    本稿では再生医療等提供計画の添付文書である「再生医療等を受ける者に対する説明文書及び同意文書の様式」の作成方法について説明させていただきます…続きを読む

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