専門知識集

  • 医療機関における特定細胞加工物製造に関する書類作成

    今回は、医療機関でPRP(多血小板血漿)等の特定細胞加工物を製造する場合に作成する必要がある書類について説明させていただきます。 特定細胞加…続きを読む

  • 医療機関における特定細胞加工物製造の組織体制

    本稿では、医療機関内で特定細胞加工物(PRP:多血小板血漿 等)の製造を行う場合の組織体制について説明させていただきます。 ①施設管理者の設…続きを読む

  • 医療機関における特定細胞加工物の製造管理及び品質管理等について

    本稿では、再生医療等提供医療機関における特定細胞加工物の製造管理・品質管理等についてお話しさせていただきます。    再生医療等安全性確保法…続きを読む

  • ロート製薬が新型コロナウイルス重症肺炎に対する再生医療治験を計画

    今月23日、ロート製薬株式会社がCOVID-19(新型コロナウイルス)重症肺炎を対象とした他家間葉系幹細胞を用いた再生医療等製品の治験を計画…続きを読む

  • 再生医療等と設備基準

    本稿では、当事務所でもお問合せいただく機会の多い再生医療等を行う医療機関の設備基準についてお話しします。医療機関開設当初から再生医療等を行う…続きを読む

  • SNSと医療広告規制

    本稿では、SNSと医療広告規制の関係についてお話しします。 医療機関や医療法人に関する運営、規制等を定める法律である医療法及びその関連法令で…続きを読む

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