専門知識集

  • 提供しようとする再生医療等の詳細を記した書類

    前回で再生医療等提供計画(様式第1)本文の作成方法の説明が終了しましたので、今回からは添付文書の作成方法について説明させていただきます。 本…続きを読む

  • 再生医療等提供計画(様式第1)その4

    再生医療等提供計画(様式第1)の本文については今回が最終回となります。 (1)7 細胞提供者及び再生医療等を受ける者に対する健康被害の補償の…続きを読む

  • 再生医療等提供計画(様式第1)その3

    今回も、再生医療等提供計画(様式第1)の作成方法について説明させていただきます。 本稿では、再生医療等提供計画(様式第1)の記載事項の中で最…続きを読む

  • <医薬品>7割に法令違反、厚労省指導へ

    厚生労働省の指示により、製薬会社による自主点検の結果、全医薬品の69%に当たる2万2297点で法令違反の報告があったということが明らかにされ…続きを読む

  • 第1種再生医療等提供計画の取り下げ

    複数のメディアで、民間のクリニックが提出した再生医療等提供計画が取り下げとなったニュースが報道されています。 再生医療等提供計画はリスクに応…続きを読む

  • 特定認定再生医療等委員会の設立

    最近は、第2種再生医療等提供計画の提出に関するご依頼、ご相談が増えてきつつあるように感じます。第3種については自力で提出できたものの、第2種…続きを読む

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