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再生医療等安全性確保法の施行状況について
再生医療等安全性確保法が施行されて半年が経過し、特定細胞加工物製造に関しては経過措置期間が終了しました。 現在、五月末時点での再生医療等安全…続きを読む
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PMDA調査用資料(特定細胞加工物製造許可)
特定細胞加工物製造許可申請を行った場合、構造設備が厚生労働省令により定められた基準に適合しているかについてPMDAによる実地調査を受けること…続きを読む
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認定再生医療等委員会の運営について
本稿では、認定再生医療等委員会の運営について説明させていただきます。 認定再生医療等委員会は、医療機関が作成した再生医療等提供計画を審査し、…続きを読む
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脂肪幹細胞を用いた再生医療等
本稿では、脂肪幹細胞を用いた再生医療等について紹介させていただきます。 脂肪幹細胞とは脂肪組織から分離することができる成体幹細胞であり、以下…続きを読む
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再生医療等提供契約について③
再生医療等を実施しようとする医療機関の管理者は、あらかじめ、再生医療等技術の区分ごとに再生医療等提供計画を作成し、厚生労働大臣(又は地方厚生…続きを読む
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再生医療等提供計画について②
再生医療等を実施しようとする医療機関の管理者は、あらかじめ、再生医療等技術の区分ごとに再生医療等提供計画を作成し、厚生労働大臣(又は地方厚生…続きを読む