専門知識集

  • 再生医療等に関する記録

    本稿では、再生医療等を行う際に作成しなければならない「記録」について説明させていただきます。 再生医療等安全性確保法では、再生医療等を行った…続きを読む

  • 再生医療等提供機関への立入調査

    日本経済新聞の記事によると、厚生労働省は年明けにも再生医療等を提供している医療機関に対する立入調査の実施を行う方針を明らかにしています。 h…続きを読む

  • 再生医療等安全性確保法違反による緊急命令

    またまた非常に久しぶりになってしまいましたが、本稿では再生医療等安全性確保法による緊急命令の発出についてお話したいと思います。 先日、東京都…続きを読む

  • 衛生管理基準書、製造管理基準書、品質管理基準書

    本稿では、再生医療等提供計画の添付文書である、「衛生管理基準書」、「製造管理基準書」、「品質管理基準書」について説明いたします。 なお、これ…続きを読む

  • 特定細胞加工物概要書、特定細胞加工物標準書

    本稿では、再生医療等提供計画の添付文書である、「特定細胞加工物概要書」、「特定細胞加工物標準書」について説明させていただきます。 これら二つ…続きを読む

  • 再生医療等に用いる細胞に関する研究を記載した書類

    本稿では、再生医療等提供計画の添付文書である、「再生医療等に用いる細胞に関する研究を記載しら書類」について説明させていただきます。 ここには…続きを読む

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