専門知識集

  • 胞提供者又は代諾者に対する説明文書及び同意文書の様式

    本稿では、再生医療等提供計画の添付文書である「細胞提供者又は代諾者に対する説明文書及び同意文書の様式」の作成方法について説明させていただきま…続きを読む

  • 実施責任者及び再生医療等を行う医師又は歯科医師の略歴書

    本稿では、再生医療等提供計画の添付文書の一つである、「実施責任者及び再生医療等を行う医師又は歯科医師の氏名、所属、役職、略歴(研究に関する実…続きを読む

  • 提供しようとする再生医療等の詳細を記した書類

    前回で再生医療等提供計画(様式第1)本文の作成方法の説明が終了しましたので、今回からは添付文書の作成方法について説明させていただきます。 本…続きを読む

  • 再生医療等提供計画(様式第1)その4

    再生医療等提供計画(様式第1)の本文については今回が最終回となります。 (1)7 細胞提供者及び再生医療等を受ける者に対する健康被害の補償の…続きを読む

  • 再生医療等提供計画(様式第1)その3

    今回も、再生医療等提供計画(様式第1)の作成方法について説明させていただきます。 本稿では、再生医療等提供計画(様式第1)の記載事項の中で最…続きを読む

  • <医薬品>7割に法令違反、厚労省指導へ

    厚生労働省の指示により、製薬会社による自主点検の結果、全医薬品の69%に当たる2万2297点で法令違反の報告があったということが明らかにされ…続きを読む

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