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再生医療等提供計画に記載された再生医療等と同種又は類似の再生医療等に関する国内外の実施状況を記載した書類
本稿では、再生医療等提供計画の添付文書である「再生医療等提供計画に記載された再生医療等と同種又は類似の再生医療等に関する国内外の実施状況を記…続きを読む
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再生医療等を受ける者に対する説明文書及び同意文書の様式
本稿では再生医療等提供計画の添付文書である「再生医療等を受ける者に対する説明文書及び同意文書の様式」の作成方法について説明させていただきます…続きを読む
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胞提供者又は代諾者に対する説明文書及び同意文書の様式
本稿では、再生医療等提供計画の添付文書である「細胞提供者又は代諾者に対する説明文書及び同意文書の様式」の作成方法について説明させていただきま…続きを読む
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実施責任者及び再生医療等を行う医師又は歯科医師の略歴書
本稿では、再生医療等提供計画の添付文書の一つである、「実施責任者及び再生医療等を行う医師又は歯科医師の氏名、所属、役職、略歴(研究に関する実…続きを読む
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提供しようとする再生医療等の詳細を記した書類
前回で再生医療等提供計画(様式第1)本文の作成方法の説明が終了しましたので、今回からは添付文書の作成方法について説明させていただきます。 本…続きを読む
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再生医療等提供計画(様式第1)その4
再生医療等提供計画(様式第1)の本文については今回が最終回となります。 (1)7 細胞提供者及び再生医療等を受ける者に対する健康被害の補償の…続きを読む