専門知識集

  • 特定細胞加工物概要書、特定細胞加工物標準書

    本稿では、再生医療等提供計画の添付文書である、「特定細胞加工物概要書」、「特定細胞加工物標準書」について説明させていただきます。 これら二つ…続きを読む

  • 再生医療等に用いる細胞に関する研究を記載した書類

    本稿では、再生医療等提供計画の添付文書である、「再生医療等に用いる細胞に関する研究を記載しら書類」について説明させていただきます。 ここには…続きを読む

  • 再生医療等提供計画に記載された再生医療等と同種又は類似の再生医療等に関する国内外の実施状況を記載した書類

    本稿では、再生医療等提供計画の添付文書である「再生医療等提供計画に記載された再生医療等と同種又は類似の再生医療等に関する国内外の実施状況を記…続きを読む

  • 再生医療等を受ける者に対する説明文書及び同意文書の様式

    本稿では再生医療等提供計画の添付文書である「再生医療等を受ける者に対する説明文書及び同意文書の様式」の作成方法について説明させていただきます…続きを読む

  • 胞提供者又は代諾者に対する説明文書及び同意文書の様式

    本稿では、再生医療等提供計画の添付文書である「細胞提供者又は代諾者に対する説明文書及び同意文書の様式」の作成方法について説明させていただきま…続きを読む

  • 実施責任者及び再生医療等を行う医師又は歯科医師の略歴書

    本稿では、再生医療等提供計画の添付文書の一つである、「実施責任者及び再生医療等を行う医師又は歯科医師の氏名、所属、役職、略歴(研究に関する実…続きを読む

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