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業務の流れ＜再生医療等提供計画①＞
本稿では、再生医療等提供計画の作成、提出を受任した場合の業務の流れについて紹介いたします。今回は、業務の受任から書類作成までの流れをご説明い…続きを読む
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アンチエイジング目的の臍帯血治療に緊急命令
厚生労働省は、今月２０日に埼玉県の民間クリニック「埼玉メディカルクリニック」に対して、再生医療等安全性確保法違反により治療の一部停止を求める…続きを読む
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再生医療等に関する記録
本稿では、再生医療等を行う際に作成しなければならない「記録」について説明させていただきます。 再生医療等安全性確保法では、再生医療等を行った…続きを読む
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再生医療等提供機関への立入調査
日本経済新聞の記事によると、厚生労働省は年明けにも再生医療等を提供している医療機関に対する立入調査の実施を行う方針を明らかにしています。 h…続きを読む
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再生医療等安全性確保法違反による緊急命令
またまた非常に久しぶりになってしまいましたが、本稿では再生医療等安全性確保法による緊急命令の発出についてお話したいと思います。 先日、東京都…続きを読む
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衛生管理基準書、製造管理基準書、品質管理基準書
本稿では、再生医療等提供計画の添付文書である、「衛生管理基準書」、「製造管理基準書」、「品質管理基準書」について説明いたします。 なお、これ…続きを読む
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