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再生医療等の救急医療体制で注意すべきこと|搬送先を書くだけでは不十分な実務対応
再生医療等提供計画を作成する際、対象疾患、科学的妥当性、説明同意文書、CPCとの契約などに注目が集まりがちですが、近年ますます重要になってい…続きを読む
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再生医療等提供計画の「科学的妥当性」で注意すべきこと|文献の選び方と評価方法を実務目線で解説
再生医療等提供計画を作成する際、委員会審査で特に重要になるのが「科学的妥当性」です。 PRP療法、脂肪由来幹細胞治療、線維芽細胞治療、免疫細…続きを読む
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再生医療等提供計画の「対象疾患・選択基準・除外基準」で注意すべきこと|委員会審査で止まりやすい実務ポイント
再生医療等提供計画を作成する際、委員会審査で特に重要になるのが、「対象疾患」「選択基準」「除外基準」です。 PRP療法、脂肪由来幹細胞治療、…続きを読む
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再生医療等の広告・ホームページ表現で注意すべきこと|「厚労省承認」「効果保証」などのNG表現を解説
再生医療等を自由診療として提供する医療機関にとって、ホームページ、LP、SNS、広告記事などの情報発信は重要です。 PRP療法、脂肪由来幹細…続きを読む
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再生医療等の説明同意文書で注意すべきこと|患者トラブルと委員会指摘を防ぐ実務ポイント
再生医療等提供計画を作成する際、提供計画本体や科学的根拠に注目が集まりがちですが、実務上とても重要なのが「説明同意文書」です。 PRP療法、…続きを読む
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CPCを選ぶときに医療機関が確認すべきこと|再生医療等の製造委託で注意すべき実務ポイント
再生医療等を導入する際、多くの医療機関が外部のCPC、つまり細胞培養加工施設に特定細胞加工物等の製造を委託します。 脂肪由来幹細胞治療、線維…続きを読む
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