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再生医療等の費用・キャンセル・同意撤回で注意すべきこと｜自由診療トラブルを防ぐ説明のポイント

再生医療等を自由診療として提供する場合、患者説明で特に重要になるのが「費用」「キャンセル」「同意撤回」の取扱いです。 PRP療法、脂肪由来幹…続きを読む
海外で細胞採取・細胞加工を行う再生医療等で注意すべきこと｜医療機関が確認すべき実務ポイント

再生医療等では、患者から採取した脂肪、血液、組織などを用いて、国内または海外の細胞加工施設で特定細胞加工物等を製造し、日本国内の医療機関で投…続きを読む
認定再生医療等委員会を選ぶときに注意すべきこと｜審査を円滑に進めるための実務ポイント

再生医療等を始めるためには、再生医療等提供計画を作成し、認定再生医療等委員会または特定認定再生医療等委員会の審査を受ける必要があります。 P…続きを読む
再生医療等の記録管理で注意すべきこと｜症例一覧・同意書・ロット情報をどう残すべきか

再生医療等を適切に運用するうえで、見落とされやすいのが「記録管理」です。 PRP療法、脂肪由来幹細胞治療、線維芽細胞治療、免疫細胞療法などで…続きを読む
再生医療等の実施体制で注意すべきこと｜管理者・実施責任者・実施医師の役割を整理する

再生医療等提供計画を作成する際、治療内容、対象疾患、科学的妥当性、CPC、説明同意文書などに注目が集まりがちです。しかし、実務上とても重要…続きを読む
再生医療等を中止・終了するときに必要な手続き｜「やめたら終わり」ではない実務上の注意点

再生医療等は、提供計画を提出して治療を開始するときだけでなく、治療の提供を中止・終了するときにも手続きが必要です。 PRP療法、脂肪由来幹細…続きを読む