Name: 林医療福祉行政書士事務所
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再生医療等の説明同意文書で注意すべきこと｜患者トラブルと委員会指摘を防ぐ実務ポイント

再生医療等提供計画を作成する際、提供計画本体や科学的根拠に注目が集まりがちですが、実務上とても重要なのが「説明同意文書」です。 PRP療法、…続きを読む
CPCを選ぶときに医療機関が確認すべきこと｜再生医療等の製造委託で注意すべき実務ポイント

再生医療等を導入する際、多くの医療機関が外部のCPC、つまり細胞培養加工施設に特定細胞加工物等の製造を委託します。脂肪由来幹細胞治療、線維…続きを読む
再生医療等の不適合報告で注意すべきこと｜提供計画どおりに運用できていない場合の実務対応

再生医療等を提供している医療機関では、定期報告、疾病等報告、変更届だけでなく、「不適合」への対応も重要です。不適合とは、簡単にいえば、再生…続きを読む
再生医療等の疾病等報告で注意すべきこと｜定期報告と混同してはいけない実務対応

再生医療等を提供している医療機関では、提供計画の提出、定期報告、変更届などに加えて、「疾病等報告」への対応も非常に重要です。疾病等報告とは…続きを読む
再生医療等提供計画の変更届・軽微変更届で注意すべきこと｜開始後に見落としやすい手続きを解説

再生医療等は、提供計画を提出して治療を開始した後も、計画どおりに運用し続けることが重要です。 PRP療法、脂肪由来幹細胞治療、線維芽細胞治療…続きを読む
再生医療等の定期報告で注意すべきこと｜期限・記録・評価方法を実務目線で解説

再生医療等は、提供計画を提出して治療を開始すれば終わりではありません。 PRP療法、脂肪由来幹細胞治療、線維芽細胞治療、免疫細胞療法などを実…続きを読む