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再生医療等を始めるために必要な知識集

PRP（多血小板血漿）や幹細胞を用いた治療は「再生医療等安全性確保法」により「再生医療等」として定義されており、実施するためには法律で定めら…続きを読む
CPCから届いた細胞加工物は、そのまま投与してよい？｜医療機関が投与前に確認すべきこと

脂肪由来幹細胞治療、線維芽細胞治療、免疫細胞療法などでは、患者から採取した細胞・組織を外部のCPC（細胞培養加工施設）へ送り、加工された特定…続きを読む
再生医療等の教育・研修は何が必要？｜医師の要件と院内管理の実務ポイント

再生医療等を導入・継続する医療機関では、治療方法や申請書類の整備に加え、教育・研修の体制を整える必要があります。しかし、「どの研修を受講すれ…続きを読む
再生医療等の定期報告「科学的妥当性の評価」は何を書けばよい？｜厚生労働省の記載要領から実務を解説

再生医療等を提供している医療機関には、1年ごとに定期報告を行う必要があります。定期報告では、実施症例数や疾病等の発生状況だけでなく、「再生医…続きを読む
「無菌試験が適合なら安全」ではない｜令和8年改訂・特定細胞加工物等の微生物学的安全性指針を医療機関向けに解説

令和8年6月12日、厚生労働省は「特定細胞加工物の微生物学的安全性に関する指針」を改訂し、「特定細胞加工物等の微生物学的安全性に関する指針（…続きを読む
令和8年7月31日通知から読み解く「再生医療等の自己点検」｜何を、どこまで確認すべきか

令和8年7月31日、厚生労働省は「再生医療等の適切な提供に係る自己点検について（依頼）」（医政研発0731第1号）を発出しました。この通知…続きを読む
再生医療等の自己点検とは？｜医療機関が定期的に確認すべき法令遵守・運用管理のポイント

再生医療等提供計画を提出し、認定再生医療等委員会の審査を経て治療を開始した後も、医療機関には継続的な法令遵守と適切な運用が求められます。し…続きを読む