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再生医療等を始めるために必要な知識集

PRP（多血小板血漿）や幹細胞を用いた治療は「再生医療等安全性確保法」により「再生医療等」として定義されており、実施するためには法律で定めら…続きを読む
エクソソーム・培養上清液は再生医療等安全性確保法の対象になる？｜2026年10月8日の厚労省資料を解説

2026年10月8日、厚生労働省は「第8回再生医療等安全性確保法の見直しに係るワーキンググループ」を開催し、エクソソームを含む細胞外小胞（E…続きを読む
2026年9月開設「再生医療等情報提供・通報窓口」とは？｜医療機関が今確認しておくべきこと

2026年9月2日、厚生労働省は「再生医療等情報提供・通報窓口」を開設しました。この窓口は、再生医療等の安全性と適正な実施を確保するため、…続きを読む
CPCから届いた細胞加工物は、そのまま投与してよい？｜医療機関が投与前に確認すべきこと

脂肪由来幹細胞治療、線維芽細胞治療、免疫細胞療法などでは、患者から採取した細胞・組織を外部のCPC（細胞培養加工施設）へ送り、加工された特定…続きを読む
再生医療等の教育・研修は何が必要？｜医師の要件と院内管理の実務ポイント

再生医療等を導入・継続する医療機関では、治療方法や申請書類の整備に加え、教育・研修の体制を整える必要があります。しかし、「どの研修を受講すれ…続きを読む
再生医療等の定期報告「科学的妥当性の評価」は何を書けばよい？｜厚生労働省の記載要領から実務を解説

再生医療等を提供している医療機関には、1年ごとに定期報告を行う必要があります。定期報告では、実施症例数や疾病等の発生状況だけでなく、「再生医…続きを読む
「無菌試験が適合なら安全」ではない｜令和8年改訂・特定細胞加工物等の微生物学的安全性指針を医療機関向けに解説

令和8年6月12日、厚生労働省は「特定細胞加工物の微生物学的安全性に関する指針」を改訂し、「特定細胞加工物等の微生物学的安全性に関する指針（…続きを読む