Name: 林医療福祉行政書士事務所
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再生医療等を始めるために必要な知識集

PRP（多血小板血漿）や幹細胞を用いた治療は「再生医療等安全性確保法」により「再生医療等」として定義されており、実施するためには法律で定めら…続きを読む
認定再生医療等委員会を選ぶときに注意すべきこと｜審査を円滑に進めるための実務ポイント

再生医療等を始めるためには、再生医療等提供計画を作成し、認定再生医療等委員会または特定認定再生医療等委員会の審査を受ける必要があります。 P…続きを読む
再生医療等の記録管理で注意すべきこと｜症例一覧・同意書・ロット情報をどう残すべきか

再生医療等を適切に運用するうえで、見落とされやすいのが「記録管理」です。 PRP療法、脂肪由来幹細胞治療、線維芽細胞治療、免疫細胞療法などで…続きを読む
再生医療等の実施体制で注意すべきこと｜管理者・実施責任者・実施医師の役割を整理する

再生医療等提供計画を作成する際、治療内容、対象疾患、科学的妥当性、CPC、説明同意文書などに注目が集まりがちです。しかし、実務上とても重要…続きを読む
再生医療等を中止・終了するときに必要な手続き｜「やめたら終わり」ではない実務上の注意点

再生医療等は、提供計画を提出して治療を開始するときだけでなく、治療の提供を中止・終了するときにも手続きが必要です。 PRP療法、脂肪由来幹細…続きを読む
再生医療等の救急医療体制で注意すべきこと｜搬送先を書くだけでは不十分な実務対応

再生医療等提供計画を作成する際、対象疾患、科学的妥当性、説明同意文書、CPCとの契約などに注目が集まりがちですが、近年ますます重要になってい…続きを読む
再生医療等提供計画の「科学的妥当性」で注意すべきこと｜文献の選び方と評価方法を実務目線で解説

再生医療等提供計画を作成する際、委員会審査で特に重要になるのが「科学的妥当性」です。 PRP療法、脂肪由来幹細胞治療、線維芽細胞治療、免疫細…続きを読む