事例紹介② 認定再生医療等委員会、再生医療等提供計画

HPからお問い合わせいただき、認定再生医療等委員会指定申請、再生医療等提供計画(間葉系幹細胞を用いた治療)の作成代行を受任させていただいた事例です。
遠方のお客様でしたが、1回はご訪問させていただき、それ以降は電話・メールで対応させていただきました。

まずは、申請書や審査規程の作成等、認定再生医療等委員会の指定申請をお手伝いさせていただきました。
委員会の認定後は、委員会運営に必要となる記録書類の雛形の作成や、委員の追加、変更への対応等、現在も運営のお手伝いをしております。

続いて、再生医療等提供計画の作成については、文献調査を行い、間葉系幹細胞(骨髄由来、脂肪由来)を用いた再生医療等の中で、十分なエビデンスがある治療法をご提案させていただき、6件の再生医療等提供計画を作成いたしました。

弊所では、大学院で生命科学の研究に携わった経験のある再生医療等に関する手続きに特化した行政書士が代表を務めており、医学の知識が求められ他の行政書士では対応できない文献調査等も含めて再生医療等に関する手続きをトータルサポートさせていただきます。
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