最近は、第２種再生医療等提供計画の提出に関するご依頼、ご相談が増えてきつつあるように感じます。第３種については自力で提出できたものの、第２種については自分では作成できず、ご相談いただくということも多いようです。

第２種再生医療等提供計画の提出にあたって、「特定」認定再生医療等委員会の審査を受ける必要があります。

「特定」認定再生医療等委員会は、第３種の審査のみを行うことができる認定再生医療等委員会と比べて委員の人数や要件が厳しいのですが、だからといって民間のクリニックなどで設立することが不可能なわけではありません。実際に、民間のクリニックが設置しているケースも増えてきています。

これまでのコラムでも書いてきましたが、特定認定再生医療等委員会については、外部の審査を受け付けていないところや、実際にはほとんど審査等業務を行っていないところも多く、委員会選びが困難な状況となっています。

そのため、最近では、第２種再生医療等を提供しようとしている医療機関が自前で委員会を設置することが増えてきているようですし、弊所でも委員会の設置をお勧めするようにしています。

特定認定再生医療等委員会を設置しようとした場合、問題となるのがどうやって委員を探すのか、ということです。残念ながら、弊所でも委員の方の紹介は基本的にはご対応できかねますので、これについてはご自身で探していただくしかありません。

実際にどうやって委員を探せばいいのかということについてですが、所属する学会での人脈や、出身大学の人脈などを頼りに探す場合が多いかと思います。

なお、業務規程などは弊所で作成させていただくことが可能ですし、委員会の運営についてもお手伝いさせていただくことができますので、委員さえ揃えられれば、弊所にお任せいただければ特定認定再生医療等委員会の設立を行うことが可能です。

知識集一覧